2026年1月,在卢洪洲主持下开始进行国产ECMO首例人体试验,团队在前期充分磨合,对设备熟悉,该临床试验开展顺利,充分评估了国产ECMO系统的有效性与安全性。
卢洪洲现在回想起来,还是有如履薄冰的感觉:“ECMO属于高风险医疗器械,是重症患者在极度危险的病情下进行的操作,我们团队虽然经历过了动物实验,但国产ECMO首例人体试验首先需要承受巨大的伦理挑战。站在患者获益角度,我们在选择病例的时候充分考虑患者安全。为了保障人体试验顺利进行,开展前我们经过反复演练,设备操作培训,制定了详细的应急预案。加上前期动物实验中积累了大量的经验和对设备的熟悉,使得整个试验过程有惊无险。”
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